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Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F

Delpharm | Nord-Pas-de-Calais, Nord - Mouvaux
Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliards d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et mondial, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Rattaché au Responsable AQ Systèmes, vous maîtrisez la qualité des fournisseurs/ prestataires/ sous-traitants, vous prenez en charge la coordination du service Assurance qualité fournisseurs en assurant la gestion des fournisseurs et sous-traitants dans le cadre du respect des bonnes pratiques de fabrication, du code de la santé publique, des exigences réglementaires, des procédures du groupe et des procédures site. Vous êtes également le support qualité du service Achats. A ce titre, vos missions seront de : - Gérer la base groupe fournisseurs pour le compte de Delpharm Mouvaux - Préparer, organiser les audits fournisseurs et sous-traitants selon la politique audit du groupe - Agréer les fournisseurs et sous-traitants - Gèrer les litiges avec les fournisseurs (Matières et Articles) d'un point de vue technique et qualité - Identifier les risques fournisseurs et sous-traitants et définir les actions en conséquence - S'assurer de la mise en place des actions correctives / préventives dans les délais définis - Gérer les contrats qualité avec les fournisseurs / sous-traitants (identification, réalisation, suivi) - Mettre en place les Contrats Qualité et les délégations de contrôle, et en assure la maintenabilité conformément aux Procédures du Groupe - Contribuer au fonctionnement du département qualité par : - Réaliser les auto-inspections - Mettre en place et réaliser les actions correctives / préventives - Traiter les déviations, changements des secteurs dont il assure le support qualité - Préparer les inspections / audits et garantit la mise à disposition de la documentation - Participer aux inspections, audits - Assurer le reporting d'indicateurs qualité, suit leur évolution, et les tableaux de bord Qualité - Assurer la réalisation de documents supports nécessaires au fonctionnement de ses attributions - Participer aux réunions Qualité du Site, - Participer pour tout ou partie à la réalisation de projets site, - Contribuer à la veille sanitaire du site - Communiquer les éléments nécessaires à l'élaboration des revues annuelles produits
11/02/2024

Responsable assurance qualité / contrôle qualité H/F (CDI)

Fed Ingénierie | Nord-Pas-de-Calais, Nord - Douai
Je suis Pierre, ingénieur ICAM et recruteur chez Fed Ingénierie et je recherche, pour l'un de mes clients, leader dans la fabrication de batteries, un Responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité. L'entreprise est idéalement située à Douai, à proximité des axes autoroutiers. Vous êtes Responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité en recherche active, ou simplement curieux de voir ce que le marché propose en ce moment ? Accordez-vous une pause de deux minutes, prenez une tasse de café et lisez cette annonce ! Dans le cadre de vos fonctions, voici quelques-unes de vos activités : * Examiner et commenter les documents QA/QC liés à l'approvisionnement, à la construction et à la mise en service, y compris les plans de qualité, les procédures de contrôle de qualité, les TPI, les WPS, les PQR, les écarts, les approbations des matériaux et des fournisseurs, etc. * Contrôler les activités de fabrication, d'inspection et d'essai chez les fournisseurs, signalant tout problème identifié dans les rapports d'inspection et de certification. * Superviser les activités de construction et de mise en service, participant activement aux activités d'inspection quotidienne pour assurer la conformité aux exigences de qualité du projet. * Soutenir l'équipe de projet dans la révision et la finalisation de divers modèles et index de documents, y compris les MRB, le dossier final du projet, le dossier de pré-mise en service et les paquets de tests. * Superviser les processus spéciaux et les qualifications du personnel (soudage, CND, peinture, PWHT) et assurer leur performance sur le terrain. * Garantir la conformité aux normes de santé, sécurité, sûreté et environnement, en collaboration avec le Responsable Qualité. * Assurer l'interface avec les ingénieurs concepteurs pour clarifier les exigences et formuler des recommandations, ainsi que soutenir les interfaces entre les sous-traitants sur le site. * Améliorer continuellement le contrôle de la conformité pour définir des actions préventives. * Assurer l'assurance qualité, l'intégrité et la cohérence de toutes les activités de construction. * Responsabilité de l'inspection et de l'établissement de rapports sur les activités de construction conformément aux plans, spécifications, calendriers, procédures, exigences de qualité et normes de sécurité du projet. * S'assurer que les sous-traitants respectent les méthodes de construction, utilisent des matériaux conformes et suivent les spécifications du contrat. Dans l'exercice de vos fonctions, vous devrez fréquemment vous tenir debout, vous asseoir, grimper et marcher sur des structures situées à plus de 30 mètres au-dessus du sol. * Diplôme d'ingénieur en mécanique ou équivalent. * Minimum de 7 ans d'expérience dans la construction, idéalement au sein d'une société d'inspection. * Connaissance approfondie de la législation française et des normes de construction et d'inspection (EN, Eurocode, etc.). * Certification en essais non destructifs et procédures de soudage (préférable). * Excellentes aptitudes en communication, tant à l'oral qu'à l'écrit. * Capacité à travailler de manière indépendante dans des organisations matricielles. * Maîtrise de l'anglais et du français. * Souci du détail, esprit d'équipe, ouverture d'esprit et flexibilité. * Capacité d'analyse et de résolution des problèmes, prise de décisions indépendantes. * Forte orientation résultats et détails. * Disponibilité pour des déplacements nationaux et internationaux en fonction des besoins de l'entreprise. Si vous êtes prêt à relever ce défi excitant et à jouer un rôle essentiel dans des projets de construction d'envergure, je vous invite à me soumettre votre candidature.
17/04/2024

Alternance - Chargé d'Assurance Qualité H/F

LFB Biopharmaceuticals | Nord-Pas-de-Calais, Nord - Lille
Alternance - Assistant Dossier de Lot H/F Au sein de la Direction Qualité du groupe LFB et sous l a responsabilité d e l’adjoint au responsable assurance qualité, vous participerez à la mise en œuvre de la conformité des dossiers de lot. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Assurer la complétude des dossiers lots et la vérification de la qualité des données renseignées Prévenir des écarts détectés Assurer la conformité des dossiers de lo t Participer à des groupes de travail pour l’amélioration des dossiers de lot Assister au Batch tracker (réunion quotidienne sur le suivi de l’avancement des dossiers de lot) Vous préparez une formation de niveau BAC+2/BAC+3 avec une spécialité en biologie, pharmaceutique, et vous disposez idéalement d’une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes : M aîtrise du Pack Office ( Excel ) Connaissances des BPF souhaitée R igueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe, curiosité, esprit logique, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2024 Durée souhaitée : 24 à 36 mois Formation BPF prévue Participation aux frais de transport : prise en charge de 50% des frais de transport domicile – travail. Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d’intéressement Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis). Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ? En rejoignant nos équipes, vous trouverez : - Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs, - Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences, - De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes, - De nombreuses perspectives de carrières, - 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre. ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise. Le site de Lille Aujourd’hui, plus de 810 collaborateurs, engagés au service des patients, travaillent au sein du site industriel de Lille. Ce pôle d’excellence est spécialisé dans les phases aval du processus de fabrication des médicaments dérivés du plasma du LFB. Près de la totalité des équipes du site participe aux activités de purification des protéines plasmatiques, et de mise en forme pharmaceutique des produits, c’est-à-dire la répartition du produit en flacon. Située dans la partie sud de la ville, notre usine est facilement accessible en voiture et en transports en commun, à 4 stations de la gare Lille Flandres et 5 stations de la gare Lille Europe. #J-18808-Ljbffr
13/04/2024

Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F

LFB Biopharmaceuticals | Nord-Pas-de-Calais, Pas-de-Calais - Arras
Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F page is loaded Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F Apply locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 6 Days Ago job requisition id R5559 QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l’Assureur Qualité F ill & F inish, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: * Contribuer au s uiv i e de l’activité du secteur Fill and Finish en collaboration avec la production * Participer aux réunions de travail/projets/routine transversessur les différentes activités * Participer à l’élaboration des documents qualité dans les délais impartis en lien avec la mise en opérationnel du secteur Assurance qualité en lien avec les activités de Fill and Finish. * Assurer une présence terrain * Analyser les documents de mise en exploitation du secteur * Participer à la collecte des données, et des livrables nécessaires à la mise en exploitation du secteur F ill & F inish. (Formation, Qualification, Métrologie, Qualité …) * Aider à la réalis ation du travail à partir du réglementaire pharmaceutique. QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE? Vous préparez votre dernière année de diplôme de Pharmacien ou un Master 2 avec une spécialisation en qualité et justifiez idéalement d’une première expérience en industrie. Vous possédez les compétences suivantes: * Très bon esprit d’analyse, méthodique, rigueur, pro activité, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe, bonne communication écrite et orale * Anglais professionnel souhaité (principalement lu et écrit) QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en contrat d'alternance * Durée souhaitée : 12 à 24 mois * 35 heures hebdomadaire * Formation BPF prévue QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu’à 1 jour par semaine dès 4 mois d’ancienneté (selon éligibilité) * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation * Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement * Tickets r estaurant, tarif préférentiel pour un abonnement sportif Similar Jobs (20) Alternance - Technicien de Production H/F locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 6 Days Ago Alternance - Chargé d'Amélioration Support Production H/F locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 6 Days Ago Alternance - Contrôleur de Gestion H/F locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 8 Days Ago Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ? En rejoignant nos équipes, vous trouverez : - Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs, - Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences, - De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes, - De nombreuses perspectives de carrières, - 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre. ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise. Le site d'Arras Le site pharmaceutique d’Arras est une usine nouvelle génération qui sera mise en exploitation en 2024/2025. Ce site industriel autonome 4.0, répondra aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA) et regroupera toutes les étapes de production pour les immunoglobulines, l’albumine et le fibrinogène. L’usine d’Arras permettra de tripler la capacité de production des médicaments dérivés du plasma du LFB et d’accélérer le développement en France et à l’international de l’entreprise. En prenant part à ce projet, vous rejoignez un acteur incontournable de l’emploi local qui compte aujourd’hui plus de 250 collaborateurs engagés et vous participez également au plus grand chantier pharmaceutique de France. Situé dans la Zone Actiparc d’Arras, parc d’activités de 280 hectares, notre site est accessible en voiture depuis l’A1 et L’A26 mais aussi en transports en commun depuis la gare d’Arras grâce à un système de navettes. En 2021, la ville d'Arras a été élue quatrième au classement des centres-villes les plus attractifs de France. #J-18808-Ljbffr
07/04/2024

Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Système H/F

LFB Biopharmaceuticals | Nord-Pas-de-Calais, Nord - Lille
Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Système H/F page is loaded Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Système H/F Apply locations Lille, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R5663 QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Assurance Qualité et Compliance du groupe LFB et sous l a responsabilité du Responsable Assurance Qualité Système intersites, vous participerez à la mise en œuvre du système qualité globale et locale site de Lille. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer à l’optimisation des systèmes qualités selon les objectifs stratégiques de la direction : * Contribuer à l’o ptimisation du processus CAPA * Particip er à l’o ptimisation du processus documentaire Participer à l’élaboration des Comité Qualité Site (Lille et Ulis) : * Contribuer à l’o rganis ation la récupération des données * Aider à l’é labor ation d es supports de présentation Participer aux inspections des autorités : * Support à l’organisation de la logistique * Être s upport aux équipes pour la préparation des dossiers/sujets lors des inspections QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE? Vous préparez un Master avec une option en qualité et justifiez idéalement d’une première expérience en stage. Vous possédez les compétences suivantes: * Maîtrise des logiciels Bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Internet, Visio) * Connaissance des outils d’amélioration de la Qualité, connaissance des normes/règlementations qualité, pharmaceutique et internationales * C ommuni cation, esprit d’é quipe, organisation, bonne capacité réd actionnelle, gestion de projet * A nglais professionnel serait un plus QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2024 * Durée souhaitée : 2 4 mois * 35 heures hebdomadaire QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu’à 1 jour par semaine dès 4 mois d’ancienneté et en fonction de l’éligibilité du poste * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation * Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d’intéressement * Restaurant d’entreprise, forfait salle de sport Similar Jobs (11) Alternance - Chargé d'Amélioration Continue en laboratoire de Contrôle Qualité H/F locations Lille, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 6 Days Ago Alternance - Assureur Qualité Opérationnelle Purification H/F locations Lille, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 6 Days Ago Alternance - Ingénieur Méthodes de Maintenance H/F locations Lille, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 6 Days Ago Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ? En rejoignant nos équipes, vous trouverez : - Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs, - Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences, - De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes, - De nombreuses perspectives de carrières, - 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre. ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise. Le site de Lille Aujourd’hui, plus de 810 collaborateurs, engagés au service des patients, travaillent au sein du site industriel de Lille. Ce pôle d’excellence est spécialisé dans les phases aval du processus de fabrication des médicaments dérivés du plasma du LFB. Près de la totalité des équipes du site participe aux activités de purification des protéines plasmatiques, et de mise en forme pharmaceutique des produits, c’est-à-dire la répartition du produit en flacon. Située dans la partie sud de la ville, notre usine est facilement accessible en voiture et en transports en commun, à 4 stations de la gare Lille Flandres et 5 stations de la gare Lille Europe. #J-18808-Ljbffr
08/03/2024

Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Bulk H/F

LFB Biopharmaceuticals | Nord-Pas-de-Calais, Pas-de-Calais - Arras
Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Bulk H/F page is loaded Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Bulk H/F Apply locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R5572 QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité de l’Assureur Qualité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : * Participer aux réunions de travail/projets transverses sur les différentes activités * Participer à l’élaboration des documents qualité dans les délais impartis * Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites 5S, GEMBA…) * Faire respecter les exigences qualité * Participer au traitement des déviations, CAPA et change control * Contribuer à la mise en exploitation d’un atelier de production * Participer aux analyses de risques QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous préparez une formation de niveau BAC+5, en cycle d’Ingénieur dans le domaine de la qualité ou Pharmacien et vous possédez les compétences suivantes : * Très bon esprit d’analyse, méthodique, rigueur, réactivité, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe, bonne communication écrite et orale, force de proposition * Anglais professionnel exigé (compréhension écrite principalement) QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pouvoir en contrat d’alternance * Durée souhaitée : 24 ou 36 mois * 35 heures hebdomadaire * Formation BPF prévue QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation * Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement * Tickets Restaurant Similar Jobs (7) Alternance - Chargé de missions contrôle qualité H/F locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 2 Days Ago Alternance - Chargé de Validation des Procédés H/F locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 2 Days Ago Alternance - Contrôleur de Gestion H/F locations Arras, Hauts-de-France time type Full time posted on Posted 3 Days Ago Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ? En rejoignant nos équipes, vous trouverez : - Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs, - Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences, - De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes, - De nombreuses perspectives de carrières, - 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre. ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise. Le site d'Arras Le site pharmaceutique d’Arras est une usine nouvelle génération qui sera mise en exploitation en 2024/2025. Ce site industriel autonome 4.0, répondra aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA) et regroupera toutes les étapes de production pour les immunoglobulines, l’albumine et le fibrinogène. L’usine d’Arras permettra de tripler la capacité de production des médicaments dérivés du plasma du LFB et d’accélérer le développement en France et à l’international de l’entreprise. En prenant part à ce projet, vous rejoignez un acteur incontournable de l’emploi local qui compte aujourd’hui plus de 250 collaborateurs engagés et vous participez également au plus grand chantier pharmaceutique de France. Situé dans la Zone Actiparc d’Arras, parc d’activités de 280 hectares, notre site est accessible en voiture depuis l’A1 et L’A26 mais aussi en transports en commun depuis la gare d’Arras grâce à un système de navettes. En 2021, la ville d'Arras a été élue quatrième au classement des centres-villes les plus attractifs de France. #J-18808-Ljbffr
11/03/2024